Fondaparinux Çalakiya Biyolojîk
Terîfkirin | Fondaparinux sodium faktorek Xa-girêdayî antîtrombîn e. |
RelatedKategorî | riya sînyalê >> Enzîm/proteazên metabolîk >> Qadên lêkolînê yên faktora Xa >> Nexweşiyên dil û damarî |
Armanc | Faktora Xa[1] |
In vitrolêkolînan | Fondaparinux sodium yekem antîkoagulantê nû ye ku bi bijartî faktora Xa dike hedef.Ji bo Fondaparinux, nirxa IC50 (dij-Xa IU / ml) monocytes aktîfkirî (ac-M) 0,59±0,05 e, û perçeyên ji monosîtê (MMP) 0,17±0,03 e [2]. |
In vivolêkolîn | Fondaparinux sodium xwedan profîlek pharmacokinetîkî ya xêzkirî, bi dozê ve girêdayî ye, ku bersivek pir pêşbînîkirî peyda dike.Fondaparinux sodyûm %100 xwedan biyolojîk e, xwedan çalakiyek bilez e, nîv-jiyana wê 14 heya 16 demjimêran e, û dikare di nav 24 demjimêran de li hember trombozê berdewam bike.Derman bandorê li dema protrombînê an dema tromboplastîna qismî ya aktîf nake, û ne jî bandorê li fonksiyon û kombûna trombêlan dike [1]. |
Çavkanî | [1].Bauer KA.et al.Fondaparinux sodium: astengkerek hilbijartî ya faktora Xa.Am J Health Syst Pharm.2001 Nov 1;58 Suppl 2: S14-7.[2].Ben-Hadj-Khalifa S, et al.Di modelên hucreyê yên hilberîna trombînê de bandorek astengker a koagulasyona cûda ya fondaparinux, enoxaparin û heparin nefraksîyonî.Fibrinolysis Coagulê Xwînê.2011 Tîrmeh; 22 (5): 369-73. |
Taybetmendiyên kîmyewî û fîzîkî yên Fondaparinux
Formula molekulî | C31H53N3Na10O49S8 |
Giraniya molekulî | 1738.16 |
PSA | 900.82000 |
Fondaparinux celebek nû ya dermanê antîtrombotîk e ku ji hêla FDA ve piştî heparin û heparin bi giraniya molekularî ya kêm ji bo dermankirin û pêşîlêgirtina cûrbecûr tromboza arterîovenoz hatî pejirandin.
Nîşan: Fondaparinux ji bo nexweşên ku di bin emeliyata ortopedîk a mezin a lingên jêrîn de ne, wek şikestina hipê, neştergeriya mezin a çokê an veguheztina hipê, ji bo pêşîgirtina li tromboemboliya venoz tê bikar anîn.Ew ji bo dermankirina nexweşên bi angîna nestêrar an înfarktê myokardial bi bilindbûna beşa ne-ST-ê ku bi lezgînî (<120 hûrdem) tedawiya dagirkeriyê (PCI) bêyî nîşan têne bikar anîn.Ew ji bo dermankirina nexweşên bi enfeksiyona myokardial ya bilindbûna beşa ST-yê ku trombolîzê bikar tînin an di destpêkê de formên din ên terapiya reperfusionê wernagirin tê bikar anîn.
1) Pêşvebirina bazarê ya domdar a Glaxo dê wê di pozîsyona dermanê bingehîn de di rêça klînîkî ya paşîn a Wezareta Tenduristiyê, reforma bihayê Komîsyona Pêşkeftin û Reformê ya Neteweyî, û bîmeya bijîjkî ya Wezareta Bîmeya Gel de bi cih bike.
A, Hilber hîna neketiye bîmeya bijîjkî ya neteweyî.Di sala 2010 de, sererastkirina bîmeya bijîşkî nû ketiye nav bîmeya bijîjkî ya herêmî ya 16 parêzgehan.Firotan di qonaxa destpêkê de ne û hêdî hêdî dê li şûna bazara heparinê ya bi giraniya molekuler kêm bikin;parêzgehên bîmeya bijîjkî: Shaanxi, Shanxi, Mongolya Navxweyî, Liaoning, Tîbet, Yunnan, Guangdong, Guangxi, Hainan, Jiangsu, Gansu, Fujian, Jiangxi, Henan, Hubei, Pekînê.
B, Nîşan hîn zêde dibin.GSK niha di klînîkê de 3 nîşanan hene.Mînakî, nîşanên stentan bi taybetî têne pejirandin.Heparînên din peyda nabin.Serîlêdana klînîkî ya stentan her sal ji sedî 30 zêde dibe.Bi pejirandina nîşanên nû, dê firotan zêde bibin.Di teoriyê de, hemî nexweşiyên ku ji hêla hilberên rêzikên heparin ve têne derman kirin dikarin ji hêla vê hilberê ve bêne derman kirin.
C、Awantaya nirxê, herî kêm nirxê vê hilberê di bazara Dewletên Yekbûyî de her yek 132 dolarê Amerîkî ye, li Chinaînê 168 yuan e, nirxa navxweyî dê dakeve.Ger hûn hinardekirinê bikin, bazara navneteweyî cîhek berfireh heye.
2) Rêjeya teknîkî bilind e, madeya xav di 75 gavan de tête sentez kirin, û patenta 5 salan qediyaye (gotara 2014).Ew ji hêla hilberînerên din ve nehatiye pejirandin.Sentez pir dijwar e.Di nava 10 salan de wê neyê kirin.Çêlek dirêj, dijwar û veberhênanê ye.bilind.Kêm hevrikên navxweyî hene, û hevrikên biyanî xwedî lêçûnên madeya xav in.Armanca me ew e ku em bi berdewamî lêçûnên maddeya xam kêm bikin û di hilberîna madeya xam de şûna Glaxoyê bigirin.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux wekî yekem teqlîd li Chinaînê 2018 hate pejirandin.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd. xwedan hilberînek salane ya 210 kg fondaparinux sodyûmê navîn N3 ya pêşkeftî ye, ku dê di sala 2018-an de were tomar kirin.
Fondaparinux bi eslê xwe ji hêla MYLAN IRELAND ve hatî pêşve xistin.Niha, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Medical heyeQalîteya ISO û standardên hilberîna GMP-ê pêk tîne, pisporên senteza dermanê navxweyî û biyanî bi ezmûnek dewlemend xebitandin ku rêberiya R&D ya pargîdanî bikin.
AVANTAYÊN TECHNOL OGY
●Hîdrojenasyona Katalîtîk a Zexta Bilind.Reaksiyona hîdrojenolîzê ya tansiyona bilind.Reaksiyona krîogenîk (<-78%C)
●Senteza Heterocyclic Aromatîk
●Reaction Reaction
●Çiral Resolution
●Heck, Suzuki, Negishi, Sonogashira .Reaksiyona Gignard
Amûrên
Laboratuwara me xwedan amûrên cûrbecûr ceribandin û ceribandinê ye, wek: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, Chromatography, Sentezîzera Mîkropêl, Sentezîzera Paralel, Kalorîmetreya Lêgerîna Ciyawaz (DSC), Mîkroskopa Elektronî...
Tîma R&D
Jindun Medical xwedan komek personelên profesyonel ên R&D ye, û gelek pisporên senteza dermanên navxweyî û biyanî dixebitîne da ku rêberiya R&D bike, ku senteza me rasttir û bikêrtir dike.
Me alîkariya gelek pargîdaniyên dermanxaneyên navxweyî yên bilind kiriye, wek mînakHansoh, Hengrui û HEC Pharm.Li vir em ê beşek ji wan nîşan bidin.
Rewşa Xweseriyê Yek:
Cas No.: 110351-94-5
Doza Xweseriya Duyemîn:
Cas No.: 144848-24-8
Doza Xweseriya Sêyemîn:
Cas No.: 200636-54-0
1.Navber an API-yên Nû xweş bikin.Heman wekî parvekirina dozê ya li jor, xerîdar daxwazên navbeynkaran an API-yên taybetî hene, û ew nikanin hilberên hewce li sûkê bibînin, wê hingê em dikarin bibin alîkar ku Xweser bikin.
2.Optimîzasyona Pêvajoyê ji bo Berhemên Kevin.Tîmê me dê ji bo Optimîzekirin û baştirkirina hilberîna wusa ku riya berteka wê kevn e, lêçûna hilberînê zêde ye, û karbidestî kêm e, bibe alîkar.Em dikarin ji bo veguheztina teknolojiyê û baştirkirina pêvajoyê belgeyên bêkêmasî peyda bikin, ji xerîdar re ji bo hilberek bikêrtir alîkar bikin.
Ji armancên dermanan bigire heya IND-an, JIN DUN Medical ji we re peyda dikeçareseriyên R&D yên kesane yên yek-stop.
JIN DUN Medical israr dike ku tîmek bi xewnan biafirîne, hilberên birûmet çêbike, hûrgulî, hişk, û bi tevahî bibe hevkar û hevalek pêbawer a xerîdar!